职位描述
岗位职责: 1、生产现场监控:对药品生产过程中物料使用、中间产品控制性放行、工艺卫生情况、关键工艺参数控制,对工艺规程、岗位SOP、清洁规程、设备操作规程的执行情况等进行监督; 2、偏差管理:发现偏差及时上报,并参与偏差情况的调查,并根据偏差处理的CAPA进行追踪,检查; 3、生产前后检查:负责生产前、后的现场检查并签发生产许可证和清场合格证; 4、记录检查:检查各种记录凭证的填写是否正确、真实、及时,反映生产实际情况; 5、质量跟踪:对现场监控中发现的质量问题,及时采取措施,协助解决并向直接上司或车间领导汇报,对批准的整改措施进行跟踪检查; 任职要求: 1、具有药学或相关专业大专及以上学历; 2、熟悉GMP基本知识,以及药品监督管理部门相关资质方面基本知识; 3、有药品生产质量管理工作经验者优先。 该职位隶属于分账号: 江西青峰药业有限公司 联系人 巫小姐 联系电话 0797-5560663 联系地址 赣州市沙河工业园(南门口或汽车站乘127路车可到公司门口) 〔 查看地图〕 〔附近职位〕